Unsere Leistungen

Wir bieten Ihnen

  • Begleitung und Beratung zur Einhaltung aller Anforderungen der MDR an Ihr Medizinprodukt
  • Aufbau bzw. Ausbau des QM-Systems nach EN ISO 13485:2016
  • Aufbau bzw. Aaubau der technischen Dokumentation
  • die Übernahme der Tätigkeit als „verantwortliche Person“ nach Artikel 15
  • Unterstützung bei der Beantragung der Fördermittel für die Ist-Analyse